【药物过量】

　　有少数服药过量的报道，病人无特殊症状，所有病人均康复且无后遗症。其中最大服用剂量为450mg。到目前为止尚无特殊措施用来处理药物过量。透析对于药物的作用尚不清楚。

【药理毒理】

　　药理作用   本品本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。

　　毒理研究   在小鼠，给3～4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。

【药代动力学】

　　本品口服吸收良好，吸收后肝内的浓度高于其他组织，在肝内经广泛首过代谢，水解为代谢产物，以β-羟酸为主的三种代谢产物有活性。本品及β-羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%，达峰时间为1.3～2.4小时，T1/2为3小时。60%从粪便排出，13%从尿排出。治疗2周可见疗效，4～6周达高峰，长期治疗后停药，作用持续4～6周。

【贮藏】遮光，密封，阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】铝塑包装。

　　5mg：每板10片，每盒1板；每板15片，每盒1板；每板30片，每盒1板

　　10mg：每板10片，每盒1板； 每板15片，每盒1板。

　　20mg：每板 7片，每盒1板； 每板10片，每盒1板； 每板10片，每盒2板。

　　40mg：每板7片，每盒1板； 每板10片，每盒1板。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局颁标准 WS1-（X-066）-2003Z

【批准文号】国药准字H20000488（5mg）

            国药准字H20030028（10mg）

            国药准字H20030029（20mg）

            国药准字H20050948（40mg）

【生产企业】

　　企业名称：北京万生药业有限责任公司
　　生产地址：北京市通州区通州工业开发区广源东街8号    
　　邮政编码：101113                              
　　电话和传真号码：010-61506980 ； 010-61503026
　　网    址： www.bjwsyy.com